资源简介
摘要:本文件规定了六自由度外固定支架的术语和定义、结构组成、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于骨科手术中用于骨折固定和矫形的六自由度外固定支架。
Title:Six-degree-of-freedom External Fixator - Requirements and Test Methods
中国标准分类号:C47
国际标准分类号:11.040.20
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拓展解读
以下是关于GBZ 40988-2021六自由度外固定支架的一些常见问题及其详细解答。
问题描述:GBZ 40988-2021标准是什么?它适用于哪些场景?
详细回答:GBZ 40988-2021是中国国家标准化管理委员会发布的关于六自由度外固定支架的技术规范。该标准规定了六自由度外固定支架的设计、制造、安装、检验和维护等方面的要求,旨在提高医疗设备的安全性和可靠性,广泛应用于骨科手术中复杂骨折的治疗。
问题描述:六自由度外固定支架有哪些主要特点?
详细回答:六自由度外固定支架具有六个独立的运动自由度(三个平移自由度和三个旋转自由度),能够实现对骨骼的精确复位和固定。其特点包括:
问题描述:GBZ 40988-2021标准在安全性方面有哪些具体要求?
详细回答:GBZ 40988-2021标准通过以下措施保证支架的安全性:
问题描述:谁适合使用六自由度外固定支架?
详细回答:六自由度外固定支架适用于以下人群:
问题描述:在选择六自由度外固定支架时需要注意什么?
详细回答:选择六自由度外固定支架时应注意以下几点:
问题描述:如何正确维护和保养六自由度外固定支架?
详细回答:为了延长支架的使用寿命并确保安全使用,需注意以下事项:
问题描述:GBZ 40988-2021标准与国际标准有何关系?
详细回答:GBZ 40988-2021标准参考了国际相关标准,如ISO 9001质量管理体系和ISO 13485医疗器械质量管理体系。同时,该标准结合中国实际情况进行了优化,以更好地满足国内医疗需求。