资源简介
摘要:本文件规定了藿香正气方优质产品的检验方法,包括原料要求、生产工艺、质量指标、检测方法及判定规则。本文件适用于藿香正气方的生产、检验和质量评价。
Title:Inspection Method for High-quality Products of Huoxiang Zhengqi Formula
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
今天我来谈谈《TTPPA 0006-2023 藿香正气方优质产品检验方法》中新旧版本在“有效成分含量测定”这一条上的变化。
在旧版标准中,有效成分含量的测定主要依赖于传统的化学滴定法。这种方法虽然操作简单,但存在精度不高、易受外界环境影响的问题。而在新版标准中,引入了高效液相色谱法(HPLC)进行测定。这种技术能够更准确地定量分析藿香正气方中的多种有效成分,如藿香醇、桉叶素等。
以藿香醇为例,使用HPLC法时,首先需要制备样品溶液。将样品粉碎后,用甲醇超声提取一定时间,然后通过0.45微米滤膜过滤得到待测液。接着,在HPLC设备上设置流动相为乙腈-水梯度洗脱,流速设定为1毫升每分钟,检测波长为220纳米。
这样做的好处在于提高了检测结果的准确性与重复性,对于保障产品质量具有重要意义。企业应当根据新版标准的要求调整检测流程,确保产品的质量和疗效。