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资源简介
摘要：本文件规定了中药注射剂对豚鼠离体回肠的收缩作用实验的操作规程，包括实验准备、材料与试剂、仪器设备、实验步骤、数据记录与分析等内容。本文件适用于中药注射剂对肠道平滑肌作用的研究及相关质量控制评价。
Title：Operating Procedures for the Contractile Effect of Traditional Chinese Medicine Injectable on Isolated Ileum of Guinea Pigs
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拓展解读
中药注射剂对豚鼠离体回肠的收缩作用是评价其药理活性的重要实验之一。在TTPPA 0003-2022标准中，这一实验的操作规程有了新的调整，其中关于“药物浓度梯度设置”部分的变化尤为关键。
在旧版标准中，药物浓度梯度通常采用等比稀释法，即从高浓度开始按固定倍数递减至低浓度。然而，在新版标准中，推荐使用对数浓度梯度法，这种方法能够更精确地覆盖有效浓度范围，提高数据的可靠性。具体应用时，首先确定药物的最大测试浓度，然后按照对数比例逐步降低浓度，确保每个浓度点之间的差异具有生物学意义。例如，若最大测试浓度为1mg/ml，可设置为1mg/ml、0.1mg/ml、0.01mg/ml等，这样不仅便于观察药物效应随浓度变化的趋势，还能减少因浓度过高导致的非特异性反应。
通过这种调整，实验结果更加准确，有助于全面评估中药注射剂的药理特性，为临床用药提供科学依据。
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