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    TCSBM 0041-2023 医用高纯镁挤压圆棒材
    医用高纯镁挤压圆棒材材料标准医疗器械生物材料
    18 浏览2025-06-02 更新pdf0.27MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了医用高纯镁挤压圆棒材的术语和定义、化学成分、力学性能、尺寸公差、表面质量、检验方法及标志、包装、运输和贮存要求。本文件适用于制造医用植入物和其他医疗用途的高纯镁挤压圆棒材。
    Title:Medical High-Purity Magnesium Extruded Round Bars
    中国标准分类号:C41
    国际标准分类号:11.040.40

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    TCSBM 0041-2023 医用高纯镁挤压圆棒材
  • 拓展解读

    医用高纯镁挤压圆棒材的新旧标准差异分析——以“表面粗糙度”要求为例

    在TCSBM 0041-2023《医用高纯镁挤压圆棒材》标准中,与旧版相比,“表面粗糙度”的要求发生了显著变化。这一改变直接影响到产品的加工工艺、表面质量以及最终的使用性能。

    旧版标准对表面粗糙度的要求较为宽泛,仅提出一般性指标,缺乏具体量化数据,这使得生产企业在实际操作过程中难以准确把握,容易导致产品质量参差不齐。而在新版标准中,明确规定了表面粗糙度Ra值不得超过0.8μm。这一具体数值的设定,不仅为生产提供了明确的技术指导,也便于质量检验部门进行严格把控。

    那么,如何确保医用高纯镁挤压圆棒材达到这一新的表面粗糙度要求呢?首先,在材料选择上,应优先选用纯度更高、杂质含量更低的原料,因为表面粗糙度与材料本身的组织结构密切相关。其次,在挤压成型过程中,要合理控制挤压速度和温度,避免因过快或过慢的速度导致材料表面出现裂纹或划痕。此外,还需采用先进的抛光技术,如机械抛光、化学抛光等,来进一步降低表面粗糙度。最后,在成品检测环节,应用高精度的测量仪器,如轮廓仪,对Ra值进行精确测定,确保符合标准要求。

    通过以上措施,可以有效提升医用高纯镁挤压圆棒材的表面质量,满足医疗领域对高性能材料的需求。

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