TCSBM 0040-2023 含血红蛋白氧载体的器官保存液

摘要：本文件规定了含血红蛋白氧载体的器官保存液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于含血红蛋白氧载体的器官保存液，用于器官移植过程中的器官保护。
Title：Standard for Organ Preservation Solutions Containing Hemoglobin Oxygen Carriers
中国标准分类号：C45
国际标准分类号：11.040

在TCSBM 0040-2023《含血红蛋白氧载体的器官保存液》中，有一处重要的改动是关于pH值控制的规定。与旧版相比，新版标准对pH值的范围进行了更严格的限定，从原来的6.5-7.5调整为6.8-7.2。这一变化旨在更好地保障器官保存液在使用过程中的稳定性和有效性。

为了确保pH值符合要求，在实际应用中，首先需要选择高质量的缓冲剂。常用的缓冲剂包括磷酸盐、碳酸盐等，这些物质能够在一定范围内自动调节溶液的酸碱度。其次，在配制过程中要精确称量各成分，并充分搅拌使其完全溶解。此外，还应使用pH计定期检测溶液的实际pH值，一旦发现偏离设定范围，应及时采取措施进行校正，如添加适量的酸性或碱性试剂。

通过严格执行上述操作步骤，可以有效保证含血红蛋白氧载体的器官保存液始终处于最佳工作状态，从而提高其在临床应用中的成功率。这一改进不仅体现了标准制定者对于细节的关注，也反映了医学领域对患者安全日益增长的需求。