TCSBM 0034-2023 溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料

摘要：本文件规定了溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于采用溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料，主要用于骨修复及其他生物医学领域。
Title：Sol-Gel Derived Borosilicate Bioactive Glass Materials
中国标准分类号：C41
国际标准分类号：11.040

在TCSBM 0034-2023《溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料》标准中，有一项重要的更新内容是关于原料纯度要求的变化。相较于旧版标准，新版对主成分SiO₂和B₂O₃的纯度提出了更高的限制条件。

具体来说，在老版本标准中，对于SiO₂的要求为≥98.5%，而对于B₂O₃的要求则为≥97%。而在新版本标准中，这两个指标分别提高到了≥99%和≥98%。这一变化主要是基于近年来溶胶-凝胶法技术的进步以及对最终产品性能更加严格的需求。

那么如何实现这样的高纯度呢？首先，在选择原材料时，应优先考虑那些经过深度提纯处理的产品，比如采用蒸馏、重结晶等物理化学方法去除杂质。其次，在生产过程中需要严格控制每一步骤的操作条件，包括温度、时间等因素，以确保反应物能够充分混合并达到理想的化学计量比。

此外，还应该建立健全的质量管理体系，定期检测原料及半成品的各项参数指标，及时发现并解决问题。通过这些措施，可以有效保证溶胶-凝胶法制备出来的硼硅酸盐生物活性玻璃具有优良的性能，满足现代医学领域日益增长的需求。