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摘要:本文件规定了增材制造(3D打印)在正颌外科手术中牙合板与导板设计的流程、技术要求及质量控制方法。本文件适用于采用增材制造技术进行正颌外科手术牙合板与导板设计和生产的医疗机构及相关单位。
Title:Consensus on the Design Process of Occlusal Splints and Guides for Orthognathic Surgery using Additive Manufacturing (3D Printing)
中国标准分类号:C48
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
在解读TCHSA 022-2023《增材制造(3D打印)正颌外科手术牙合板与导板设计流程的专家共识》时,我们注意到新增的一项重要内容是关于数字化扫描数据处理的标准要求。相较于旧版标准,新版更加细化了从患者口腔内获取的三维扫描数据到最终导板模型生成的具体步骤和质量控制点。
以“数据配准精度”为例,这是确保后续所有设计环节准确性的关键因素之一。根据新标准的规定,在完成初步扫描后,需采用至少两种独立方式对扫描结果进行配准检查:第一种为基于解剖标志点的传统配准法,要求至少标定15个稳定且易于识别的解剖特征点;第二种则推荐使用自由曲面拟合法,通过软件自动匹配牙齿表面形态来验证前一步骤的结果。
实际操作中,当两种方法得出的配准误差均小于0.2毫米时,可认为当前阶段的数据准备合格;若超出此范围,则需要重新调整扫描参数或重复部分扫描工作直至满足条件为止。此外,为了保证记录完整性,每次调整过程都应当详尽记录并存档备查。
这一变化不仅提高了整个设计流程的技术门槛,也促使相关从业者加强自身技能培养,从而提升整体医疗服务水平。