GBT 4771-1984 药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

GBT 4771-1984 药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量试验方法

概述： GBT 4771-1984 是一项关于药用玻璃及其玻璃容器碱溶出量的试验方法标准。该标准规定了测定药用玻璃及其玻璃容器中碱性成分溶出量的具体步骤和要求。

• 适用范围：适用于药用玻璃及玻璃容器。
• 主要目的：确保药用玻璃制品的安全性和可靠性，防止因碱性物质溶出而影响药品质量。

主要内容

根据 GBT 4771-1984，试验方法主要包括以下几个方面：

• 试样准备：明确试样的尺寸、数量以及预处理方式。
• 试验条件：规定试验温度、时间等环境参数。
• 测试溶液：详细描述用于溶解碱性成分的溶液组成。
• 测量方法：介绍如何通过化学分析手段测定碱溶出量。
• 结果计算：提供具体的计算公式和数据处理方法。

与老版本的变化

相比之前的版本，GBT 4771-1984 在以下方面进行了更新和改进：

• 优化了试样制备流程，提高了操作的精确性。
• 调整了试验条件，更加符合现代制药工业的需求。
• 引入了更先进的检测技术，提升了测量结果的准确性。
• 增加了对特殊类型玻璃容器的针对性说明。