GBT 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA

主要内容

《GBT 42216.3-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第3部分：分离DNA》主要规定了从福尔马林固定石蜡包埋（FFPE）组织中分离DNA的操作流程和质量控制要求。本标准适用于分子体外诊断领域中基于FFPE组织样本的DNA提取。

• 明确了样本采集、运输和储存的要求。
• 详细描述了DNA提取的技术步骤，包括试剂选择、操作环境和关键参数。
• 提出了DNA质量评估的标准，如浓度、纯度和完整性检测方法。
• 强调了实验记录和数据管理的重要性。

与老版本的变化

相比老版本，新标准在以下几个方面进行了更新和改进：

• 样本处理：增加了对样本新鲜度和保存条件的具体要求，以减少因存储不当导致的质量下降。
• 技术细节：优化了DNA提取的实验步骤，引入了更高效的试剂和设备，提高了提取效率。
• 质量控制：新增了DNA片段长度检测的内容，并细化了纯度指标的评价标准。
• 安全性：补充了生物安全防护的相关内容，确保操作人员的安全。