GBT 41696-2022 下肢康复训练设备的分类及通用技术条件

GBT 41696-2022 下肢康复训练设备的分类及通用技术条件

本标准规定了下肢康复训练设备的分类、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。适用于医疗领域中用于下肢功能康复训练的设备。

主要内容

• 分类：
  • 根据设备的功能和结构特点，将下肢康复训练设备分为被动型、主动型和混合型三类。
  • 新增了对智能化设备的要求，包括数据采集、分析和反馈功能。
• 技术要求：
  • 增加了对设备安全性的详细要求，如电气安全、机械安全和生物相容性。
  • 明确了设备的操作界面应具备易用性和可调节性。
• 试验方法：
  • 更新了测试方法以适应新技术的应用，例如软件功能测试和网络连接稳定性测试。
• 检验规则：
  • 强化了出厂检验和型式检验的具体流程，确保产品质量。
• 标志、包装、运输和贮存：
  • 增加了对设备包装材料环保性的要求。
  • 明确了运输过程中的防震、防潮措施。

与老版本的变化

• 分类细化：新版本增加了智能化设备的分类，更加贴合现代康复设备的发展趋势。
• 安全性提升：在电气安全和机械安全方面提出了更严格的要求。
• 技术要求增强：新增了对操作界面和数据处理能力的规定。
• 试验方法改进：引入了更多现代化测试手段，以适应设备功能的多样化。
• 环保要求：对包装材料提出了更高的环保标准。