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摘要:本文件规定了一次性医用竹质压舌板的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以竹材为原料制成的一次性医用竹质压舌板。
Title: Disposable Medical Bamboo Tongue Depressor
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
一次性医用竹质压舌板的新旧标准差异解读
在《TZZB 3022-2022 一次性医用竹质压舌板》标准中,有一项重要的更新值得关注:关于“含水量”的规定。这一指标从旧版的“不超过15%”调整为新版的“6%-14%”。这一变化直接影响了竹质压舌板的生产、储存和使用安全性。
首先,为什么要控制含水量?竹材本身具有吸湿性,含水量过高容易导致产品发霉变质,增加细菌滋生的风险;而过低则可能使材料过于干燥易碎,影响使用效果。新标准将范围设定在6%-14%,既确保了产品的物理强度,又有效防止了微生物污染。
其次,如何准确测定含水量?生产企业需采用烘干法进行检测,即将样品置于一定温度下烘干至恒重,然后计算失重比例得出含水量。具体操作时,应注意控制干燥温度(通常为103℃±2℃)和时间(一般为2小时以上),以保证数据的准确性。
最后,对于使用者来说,应选择符合该标准的一次性医用竹质压舌板,并注意检查包装是否完好无损,避免因存储不当导致含水量超标。同时,在临床应用过程中,还应遵循无菌操作规程,确保患者安全。
通过这样的细致解读可以看出,《TZZB 3022-2022》不仅提高了对产品质量的要求,也为相关行业提供了更加科学合理的指导依据。