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资源简介
摘要：本文件规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的术语和定义、基本要求、性能要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于基于核酸恒温扩增技术的多指标检测微流控芯片的设计、生产和质量控制。
Title：General technical requirements for multi-index nucleic acid isothermal amplification detection microfluidic chip
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.020 -
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拓展解读
GBT 41521-2022 核心内容总结
《GBT 41521-2022 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求》是关于多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的技术规范。以下是该标准的主要内容及与老版本的变化对比。
主要内容
- 适用范围：适用于基于微流控芯片的多指标核酸恒温扩增检测设备及其相关组件。
- 术语和定义：
- 新增了“恒温扩增”和“微流控芯片”的详细定义。
- 技术要求：
- 对芯片材料、结构设计、检测灵敏度提出了更高要求。
- 增加了对芯片重复性、稳定性以及兼容性的具体指标。
- 试验方法：
- 明确了检测灵敏度、重复性和稳定性的测试流程。
- 检验规则：
- 细化了出厂检验和型式检验的具体项目和要求。
与老版本的变化
- 术语更新：引入了更精确的术语定义，如“恒温扩增”和“微流控芯片”，以适应技术进步。
- 技术指标提升：
- 提高了对芯片灵敏度和稳定性的要求。
- 新增了对芯片重复性测试的具体指标。
- 试验方法优化：完善了检测灵敏度和重复性测试的具体操作步骤。
- 兼容性增强：增加了对不同品牌设备和试剂的兼容性要求。
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