GBT 41185-2021 水生动物病原DNA检测参考物质制备和质量控制规范 质粒

GBT 41185-2021主要内容

GBT 41185-2021《水生动物病原DNA检测参考物质制备和质量控制规范 质粒》规定了水生动物病原DNA检测中质粒类参考物质的制备、质量控制及性能评价的具体要求。主要内容包括：

• 范围与应用：适用于水生动物病原DNA检测中质粒参考物质的制备与质量控制。
• 术语和定义：明确了质粒参考物质、病原DNA等关键术语。
• 制备流程：
  • 质粒的设计与构建。
  • 质粒的提取与纯化。
  • 质粒的定量与标定。
• 质量控制：
  • 纯度检测。
  • 稳定性评估。
  • 均匀性测试。
• 性能评价：对质粒参考物质的灵敏度、特异性及重复性进行评价。

与老版本的变化

相比旧版标准，GBT 41185-2021在以下几个方面进行了改进和优化：

• 更严格的质粒设计要求：新版增加了对质粒序列设计的详细指导，确保其与目标病原DNA的高度匹配性。
• 新增定量方法：引入了数字PCR技术作为质粒定量的新方法，提高了准确性。
• 强化质量控制环节：
  • 增加了长期稳定性试验的要求。
  • 细化了均匀性测试的具体操作步骤。
• 扩展适用范围：新版标准不仅适用于细菌病原，还涵盖了病毒病原的质粒参考物质制备。
• 增强可操作性：提供了更多实验案例和参考数据，便于实际操作。