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摘要:本文件规定了腕矫形器的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医疗用途的腕矫形器,用于辅助治疗和康复。
Title:Wrist Orthosis
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
腕矫形器是一种用于辅助治疗手腕损伤、疾病或功能障碍的医疗器械,而 GBT 40838-2021 是中国国家标准化管理委员会发布的关于腕矫形器的技术标准。这一标准为设计、生产、检测和使用腕矫形器提供了科学依据,旨在提高产品的安全性和有效性,满足患者的康复需求。
GBT 40838-2021 对腕矫形器的材料、结构、性能以及适用范围进行了明确规定。例如,材料需具备良好的生物相容性、透气性和耐用性;结构设计应符合人体工学原理,确保佩戴舒适并能有效固定手腕;此外,产品还需通过强度测试、耐久性测试等多重检验,以保障其在使用中的可靠性。
近年来,随着人们对健康意识的提升,腕矫形器的应用场景日益广泛。例如,在职业病防治领域,长期从事重复性手部工作的工人容易患上腕管综合征,而腕矫形器能够有效缓解症状,保护手腕免受进一步损伤。据统计,某大型制造企业自2022年起为员工配备符合 GBT 40838-2021 标准的腕矫形器后,相关工伤事故率下降了约30%。
随着智能技术的发展,未来的腕矫形器将更加智能化。例如,通过集成传感器和无线通信模块,可以实时监测患者的手腕活动情况,并将数据传输至医疗设备或手机应用程序中,为医生提供更精准的诊断依据。同时,个性化定制将成为一大趋势,借助3D打印技术,可以根据每位患者的具体需求快速制作适合的产品。
总之,GBT 40838-2021 的发布标志着我国在腕矫形器领域的规范化进程迈出了重要一步。这项标准不仅提升了产品质量,也为广大患者带来了福音。未来,随着技术进步和市场需求的增长,腕矫形器将在更多领域发挥积极作用。