GBT 40364-2021 人类生物样本库基础术语

GBT 40364-2021 人类生物样本库基础术语

GBT 40364-2021 是中国国家标准化管理委员会发布的关于人类生物样本库的基础术语标准。这一标准为生物样本库的建设和管理提供了统一的术语定义和规范，对于推动生物医学研究的发展具有重要意义。通过明确术语的定义，该标准有助于减少误解、提高信息交流的准确性，并为相关领域的研究者提供清晰的操作指南。

首先，人类生物样本库是指收集、存储和管理人类生物样本及其相关信息的机构或设施。这些样本包括血液、组织、细胞等，是生命科学研究的重要资源。标准中对“生物样本”、“样本采集”、“样本存储”等核心术语进行了详细定义，为样本库的日常运作提供了理论依据。

• 生物样本：指来源于人体的任何物质，如血液、尿液、组织等。
• 样本采集：涉及从个体中获取生物样本的过程，需严格遵循伦理规范。
• 样本存储：指将样本保存在特定条件下以维持其生物学活性的过程。

此外，标准还关注了生物样本库的伦理与隐私保护问题。例如，样本库必须确保受试者的知情同意，并对样本及个人信息进行严格保密。这种做法不仅符合国际通行的伦理准则，也增强了公众对生物样本库的信任。

一个典型的案例是中国国家基因库（CNGB）。该样本库按照GBT 40364-2021的标准建设，已存储超过千万份生物样本，涵盖多种疾病类型。通过标准化管理，CNGB不仅支持了大量科研项目，还促进了精准医疗的发展。据统计，截至2022年，基于CNGB样本库的研究成果发表论文超过500篇，其中多篇发表于国际顶尖期刊。

总之，GBT 40364-2021作为人类生物样本库的基础性标准，为样本库的规范化发展奠定了坚实基础。未来，随着更多样本库的建立和完善，这一标准将在全球范围内发挥更大的影响力。