GBT 38431-2019 颗粒 分散体系稳定性评价 静态多重光散射法

颗粒分散体系稳定性评价中静态多重光散射法的应用

随着纳米技术的发展，颗粒分散体系在医药、食品、化妆品等领域的应用日益广泛。然而，颗粒分散体系的稳定性直接影响其性能和安全性。因此，准确评价颗粒分散体系的稳定性具有重要意义。GB/T 38431-2019 标准引入了静态多重光散射法（Static Multi-Angle Light Scattering, SMALS），为颗粒分散体系的稳定性评价提供了新的技术手段。

静态多重光散射法的基本原理

静态多重光散射法基于光的散射特性，通过测量颗粒在分散体系中的运动和分布情况来评估体系的稳定性。该方法能够在不破坏体系的前提下，实时监测颗粒的聚集、沉降和扩散行为。与传统的离心法或显微镜观察法相比，SMALS 具有更高的灵敏度和更短的检测时间。

• 光散射原理： 当光线穿过颗粒分散体系时，颗粒会散射光线。通过分析散射光的强度和角度分布，可以推导出颗粒的大小、浓度及其动态变化。
• 多重角度测量： SMALS 可以在多个角度同时采集散射光数据，从而提高测量的准确性。
• 无损检测： 该方法无需对样品进行预处理，避免了因操作引起的误差。

静态多重光散射法的优势

静态多重光散射法在颗粒分散体系稳定性评价中表现出显著优势：

• 高灵敏度： 能够检测到微小的颗粒聚集现象，提前预警体系不稳定的风险。
• 实时监测： 提供连续的数据记录，便于研究体系随时间的变化趋势。
• 适用范围广： 适用于多种类型的颗粒分散体系，包括纳米颗粒、乳液和悬浮液。
• 标准化支持： GB/T 38431-2019 的出台为该方法的实施提供了规范化的指导，确保结果的可靠性和可比性。

案例分析

为了验证静态多重光散射法的有效性，某研究团队采用该方法对一种新型纳米乳液进行了稳定性测试。实验结果显示，在储存过程中，乳液的颗粒尺寸逐渐增大，表明体系开始出现聚集现象。通过对比传统方法，SMALS 提前发现了潜在的不稳定因素，为产品的优化提供了科学依据。

结论

GB/T 38431-2019 中提出的静态多重光散射法为颗粒分散体系的稳定性评价提供了一种高效、准确的技术手段。该方法不仅弥补了传统方法的不足，还为相关行业的质量控制和产品研发提供了有力支持。未来，随着技术的进一步发展，SMALS 将在更多领域展现出其独特的价值。