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    GBT 35594-2017 医用包装纸
    医用包装纸灭菌包装材料微生物屏障性能要求
    14 浏览2025-06-08 更新pdf0.32MB 未评分
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    摘要:本文件规定了医用包装纸的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以纸为基材,用于医疗器械灭菌过程中的包装材料。
    Title:Medical packaging paper
    中国标准分类号:C74
    国际标准分类号:11.040.20

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    GBT 35594-2017 医用包装纸
  • 拓展解读

    GBT 35594-2017 医用包装纸标准概述

    GBT 35594-2017《医用包装纸》是关于医用包装纸的技术规范,用于指导医用包装纸的设计、生产和质量控制。

    主要内容

    • 适用范围: 适用于医疗领域中使用的包装纸,包括一次性医疗器械的包装。
    • 术语和定义: 明确了“医用包装纸”等相关术语的定义。
    • 技术要求: 对包装纸的物理性能(如抗张强度、透气性)和化学性能(如无毒性、可降解性)提出了具体指标。
    • 试验方法: 规定了检测包装纸各项性能的具体实验方法。
    • 检验规则: 包括抽样、判定规则等,确保产品质量符合标准。
    • 标志、包装、运输和贮存: 对包装纸的标识、运输和存储条件进行了详细规定。

    与老版本的变化

    • 新增内容:
      • 增加了对环保性能的要求,强调可降解性和减少污染。
      • 引入了更严格的微生物控制标准。
    • 改进部分:
      • 优化了物理性能测试方法,使其更加科学和精确。
      • 调整了一些关键性能指标的阈值,以适应更高的行业需求。
    • 删除内容: 去除了部分过时或不适用的规定,使标准更加简洁实用。
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