资源简介
摘要:本文件规定了核酸引物和探针的质量技术要求,包括设计、合成、纯化、验证及质量控制等方面的内容。本文件适用于以核酸引物和探针为原料的体外诊断试剂及相关产品的研发、生产和质量控制。
Title:Technical requirements for quality of nucleic acid primers and probes
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
在遵守GBT 34797-2017标准的前提下,通过优化流程和资源利用,可以在多个关键环节实现灵活性,同时降低生产成本。以下是10项具体的弹性方案。
以上方案旨在通过灵活调整业务流程,在保障产品质量的同时有效降低成本,符合GBT 34797-2017的核心原则。