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摘要:本文件规定了医院洁净室及相关受控环境的基本要求、设计原则、施工与验收、运行管理等内容。本文件适用于新建、改建和扩建的医院洁净室及相关受控环境的设计、施工、验收及运行管理。
Title:Hospital cleanrooms and associated controlled environments - Application specifications - Part 1: General principles
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:13.040.01
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拓展解读
什么是 GBT 33556.1-2017 标准?
GBT 33556.1-2017 是中国国家标准化管理委员会发布的关于医院洁净室及相关受控环境应用的国家标准,主要规定了医院洁净室的设计、施工、验收及运行维护的基本要求。该标准适用于医院手术室、ICU、实验室等需要高度洁净环境的场所。
为什么医院需要洁净室?
医院洁净室的主要目的是控制空气中的颗粒物、微生物和其他污染物,以降低感染风险并保障医疗操作的安全性。特别是在手术室和ICU中,洁净环境对于保护患者和医护人员至关重要。
洁净室的分级标准是什么?
根据 GBT 33556.1-2017,洁净室通常分为多个级别,如ISO 1至ISO 9级(对应美国联邦标准209E)。不同级别的洁净室对空气中悬浮粒子的数量有严格限制,例如手术室通常要求达到ISO 5级或更高级别。
洁净室的空气过滤系统如何工作?
洁净室通过高效空气过滤器(HEPA)或超高效空气过滤器(ULPA)去除空气中的微粒。这些过滤器能够捕捉极小的颗粒,包括细菌和病毒,从而确保室内空气质量符合标准要求。
如何确保洁净室的施工质量?
洁净室的日常维护需要注意哪些事项?
洁净室是否需要定期验证?
是的,洁净室需要定期进行验证,以确保其性能始终满足标准要求。验证频率通常取决于使用频率和环境条件,一般建议每年至少进行一次全面验证。
洁净室的能耗较高,如何降低成本?
洁净室与普通空调系统有何区别?
洁净室不仅关注温度和湿度的控制,还特别强调空气中的颗粒物和微生物浓度的控制。普通空调系统主要关注舒适性和基本卫生要求,而洁净室则需要更高的技术标准和更严格的管理措施。
违反 GBT 33556.1-2017 标准时会有什么后果?
如果医院洁净室未能达到标准要求,可能导致感染风险增加,影响患者安全和医疗质量。此外,还可能面临监管机构的处罚或法律责任。