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资源简介
摘要：本文件规定了环氧乙烷灭菌生物指示物的检验方法，包括术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存等内容。本文件适用于环氧乙烷灭菌过程验证及常规控制中使用的生物指示物。
Title：Test Method for Biological Indicators of Ethylene Oxide Sterilization
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.080.20 -
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拓展解读
GBT 33419-2016 主要内容
GBT 33419-2016《环氧乙烷灭菌生物指示物检验方法》规定了用于验证环氧乙烷灭菌过程效果的生物指示物的检验方法。该标准适用于医疗领域中使用的环氧乙烷灭菌生物指示物的性能测试。
- 适用范围：明确指出适用于医疗设备和用品的环氧乙烷灭菌过程。
- 检验项目：包括培养基的适用性检查、孢子悬液浓度测定以及灭菌抗力验证等。
- 操作步骤：详细描述了如何进行孢子接种、培养条件设置及结果判定的具体流程。
与老版本的变化
相比老版本，GBT 33419-2016 做出了以下主要调整：
- 更新了技术要求：对生物指示物的技术指标进行了更严格的限定，以提高检测准确性。
- 优化了实验流程：简化了一些繁琐的操作步骤，并引入了更先进的检测手段。
- 增加了附录内容：新增了关于常见问题解答和技术参考的附录部分，便于使用者更好地理解和执行标准。
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