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    GBT 33325-2016 胶乳义乳
    胶乳义乳医疗器械材料要求安全性能
    14 浏览2025-06-09 更新pdf0.61MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了胶乳义乳的术语和定义、产品分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于以天然胶乳为主要原料制成的义乳。
    Title:Latex Prosthetic Breast
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.040.40

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    GBT 33325-2016 胶乳义乳
  • 拓展解读

    GBT 33325-2016 胶乳义乳标准内容总结

    GBT 33325-2016 是关于胶乳义乳的国家标准,主要用于规范胶乳义乳的设计、生产、检验和标志等方面的要求。以下是该标准的主要内容:

    • 适用范围:适用于以天然胶乳为主要原料制成的义乳。
    • 术语和定义:明确了义乳、胶乳等关键术语的具体含义。
    • 技术要求:
      • 外观质量:对义乳的颜色、表面光滑度等提出了具体要求。
      • 物理性能:包括弹性、抗拉强度、耐老化性能等指标。
      • 卫生要求:规定了义乳的卫生安全标准,确保对人体无害。
    • 试验方法:详细描述了各项性能测试的方法和步骤。
    • 检验规则:包括抽样方法、合格判定等内容。
    • 标志、包装、运输和贮存:对义乳的标识、包装方式以及运输和存储条件进行了规范。

    与老版本的变化对比

    相比老版本,GBT 33325-2016 在以下几个方面进行了更新和改进:

    • 增加了对环保材料使用的建议,强调减少有害物质的使用。
    • 技术要求部分更加细化,尤其是对物理性能和卫生要求的标准有所提高。
    • 引入了更先进的试验方法,提高了检测结果的准确性。
    • 在标志和包装方面,新增了二维码等现代信息传递手段的建议。
    • 加强了对生产企业质量管理体系的要求,确保产品质量的一致性。
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