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资源简介
摘要：本文件规定了医疗保健产品灭菌中化学指示物的选择、使用和结果判断的原则和方法。本文件适用于医疗保健产品灭菌过程中化学指示物的应用。
Title：Healthcare product sterilization - Chemical indicators - Guidelines for selection, use and interpretation of results
中国标准分类号：C04
国际标准分类号：11.020 -
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拓展解读
GBT 32310-2015主要内容
GBT 32310-2015《医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南》主要规定了化学指示物在医疗保健产品灭菌过程中的选择、使用及结果判断的指导原则。以下是主要内容：
- 明确了化学指示物的分类及其适用范围。
- 详细描述了化学指示物的选择依据和使用方法。
- 规范了化学指示物结果判断的标准和流程。
- 提供了化学指示物性能验证的具体要求。
与老版本的变化
相比老版本，GBT 32310-2015有以下显著变化：
- 更详细的分类：增加了对新型化学指示物的分类说明，适应了技术发展的新需求。
- 增强的操作指导：细化了使用步骤和操作细节，提高了实际应用的可操作性。
- 优化的结果判断标准：更新了结果判断的阈值和参考数据，确保判断更加科学准确。
- 加强的验证要求：新增了对化学指示物性能验证的详细要求，提升了整体质量控制水平。
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