资源简介
摘要:本文件规定了内镜消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于内镜清洗消毒过程中使用的消毒液。
Title:Endoscope Disinfectant
中国标准分类号:C43
国际标准分类号:11.080.20
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拓展解读
TZZB 3664-2024《内镜消毒液》相较于旧版标准,在技术要求和检测方法上进行了多项优化。其中,“有效成分含量测定”这一条文的变化尤为显著。在新版标准中,该条文不仅明确了更精确的测定方法,还增加了对不同温度条件下测量值校正的要求。
以有效成分含量测定为例,按照TZZB 3664-2024的规定,企业需采用高效液相色谱法来完成测试。首先,准备一系列已知浓度的标准溶液,并通过高效液相色谱仪记录其峰面积;其次,将待测样品按照规定比例稀释后注入仪器,同样获取峰面积数据。最后,利用外标法定量分析,计算出样品中的有效成分实际含量。
值得注意的是,新版标准特别强调了环境温度对于测量结果的影响。当实验环境温度偏离25℃时,必须依据附录中的校正公式调整原始数据,确保最终报告的结果准确无误。这项改进有助于提高检测的一致性和可靠性,为企业产品质量控制提供了更为科学的方法依据。