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    GBT 30659-2014 假肢和矫形器 要求和试验方法
    假肢矫形器要求试验方法医疗器械
    12 浏览2025-06-09 更新pdf1.32MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了假肢和矫形器的基本要求、性能要求、安全要求及相应的试验方法。本文件适用于假肢和矫形器的设计、制造和质量控制。
    Title:Prostheses and orthoses - Requirements and test methods
    中国标准分类号:C46
    国际标准分类号:11.040.40

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    GBT 30659-2014 假肢和矫形器 要求和试验方法
  • 拓展解读

    GBT 30659-2014主要内容

    GBT 30659-2014《假肢和矫形器 要求和试验方法》规定了假肢和矫形器的设计、制造、性能测试等方面的要求和方法。以下是其主要内容:

    • 术语和定义:明确了假肢和矫形器相关的专业术语及其定义。
    • 分类与标记:对假肢和矫形器的分类进行了详细说明,并规定了相应的标记要求。
    • 材料要求:对假肢和矫形器所使用的材料提出了具体的技术指标和性能要求。
    • 设计与制造:包括假肢和矫形器的设计原则、制造工艺以及质量控制要求。
    • 性能测试:详细列出了假肢和矫形器的各项性能测试方法,如强度、耐用性、舒适性等。
    • 检验规则:规定了产品的检验流程和合格判定标准。

    与老版本的变化

    相比老版本,GBT 30659-2014在以下几个方面进行了更新和改进:

    • 更严格的材料要求:增加了对新材料的适用性和性能要求,提高了整体材料的质量标准。
    • 优化的性能测试:引入了更多先进的测试方法,以确保假肢和矫形器在实际使用中的可靠性和安全性。
    • 强化的设计规范:对假肢和矫形器的设计提出了更高的精度要求,特别是人体工学方面的考量。
    • 新增内容:增加了关于环保和可持续性的相关内容,强调产品在整个生命周期内的环境影响。
    • 更加详细的检验规则:细化了检验流程,明确了每个环节的具体操作步骤和验收标准。
  • 下载说明

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