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摘要:本文件规定了人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片的技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于基于基因芯片技术对人体疾病易感DNA多态性进行检测的产品。
Title:Human disease susceptibility DNA polymorphism detection gene chip
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.060
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拓展解读
什么是GBT 29889-2013标准?
GBT 29889-2013是中国国家标准化管理委员会发布的一项关于人体疾病易感DNA多态性检测基因芯片的技术标准。该标准规定了基因芯片在疾病易感性检测中的技术要求、检测方法、质量控制等内容,旨在规范相关产品的研发与应用。
为什么需要GBT 29889-2013标准?
随着基因检测技术的发展,疾病易感性检测逐渐成为健康管理的重要工具。然而,市场上存在各种技术和产品质量参差不齐的情况。GBT 29889-2013标准的出台,为行业提供了统一的技术框架,确保检测结果的准确性和可靠性,同时保护消费者的合法权益。
基因芯片是如何工作的?
GBT 29889-2013标准对基因芯片的要求有哪些?
基因芯片检测是否适用于所有人?
基因芯片检测主要适用于有遗传性疾病家族史或希望了解自身疾病风险的人群。但对于无明确需求或不适合进行基因检测的人(如孕妇),应避免使用。
如何判断一家机构是否符合GBT 29889-2013标准?
基因芯片检测的结果可靠吗?
基因芯片检测结果的可靠性取决于多个因素,包括样本质量、实验设计、数据分析方法等。符合GBT 29889-2013标准的机构通常能提供较为可靠的检测结果,但仍需结合临床信息综合评估。
基因芯片检测能否预测所有疾病?
不能。基因芯片检测主要用于评估某些疾病的风险,但许多疾病的发病机制涉及复杂的基因-环境交互作用,无法通过单一检测完全预测。
如果检测结果显示高风险,应该怎么办?
GBT 29889-2013标准是否适用于国际检测机构?
GBT 29889-2013是中国国家标准,主要适用于国内机构。国际检测机构可能遵循其他国家或地区的相关标准,但部分国际机构也可能参考GBT 29889-2013作为技术参考。