TBSRS 091-2023 锝-99m放射性药品制备、诊断项目环境响评价文件技术审评原则

摘要：本文件规定了锝-99m放射性药品制备及诊断项目环境影响评价文件的技术审评原则，包括评价范围、技术要求、审评要点等内容。本文件适用于锝-99m放射性药品制备及诊断项目的环境影响评价文件的技术审评工作。
Title：Technical Review Principles for Environmental Impact Assessment Documents of Technetium-99m Radiopharmaceutical Preparation and Diagnostic Projects
中国标准分类号：Z00
国际标准分类号：13.020

在《锝-99m放射性药品制备、诊断项目环境影响评价文件技术审评原则》（简称TBSRS 091-2023）中，有一项重要的更新是关于放射性废气排放限值的规定。与旧版标准相比，新版对空气中放射性浓度限值进行了更为严格的调整。

以“空气中放射性浓度限值”为例，新标准将原本较为宽松的限值进一步收紧，具体表现为增加了对于特定核素如锝-99m的短期瞬时排放浓度峰值控制要求。这一变化反映了近年来国际上对医疗领域内放射性物质管控更加严格的趋势，同时也契合了我国环境保护政策日益精细化的要求。

为了更好地理解和应用这条规定，在实际操作过程中，首先需要确保所有可能产生放射性气体排放的设备都经过了必要的改进和维护，比如安装高效过滤装置来减少空气中放射性微粒含量。其次，在日常运营中应建立完善的监测体系，定期检测工作场所内外空气中放射性水平，并记录下每次测量结果以便后续审查。此外，还应该制定应急预案，在发生意外泄漏时能够迅速采取措施降低风险并保护周围环境安全。

通过这些具体措施的应用，可以有效落实新版标准中关于空气中放射性浓度限值的新要求，从而保障公众健康的同时促进放射性药品行业的可持续发展。