资源简介
摘要:本文件规定了医药用板框压滤机的术语和定义、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输和贮存。本文件适用于医药行业中用于固液分离的板框压滤机。
Title:Technical Specification for Plate and Frame Filter Press in Pharmaceutical Use
中国标准分类号:J78
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
医药用板框压滤机的新旧标准差异解析——以滤布材质要求为例
在新版TZZB 3636-2024《医药用板框压滤机》中,相较于旧版标准,对滤布材质的要求有了显著变化。这一改动直接关系到设备在医药生产中的安全性和可靠性,因此值得深入探讨。本文将围绕滤布材质要求的变化展开详细解读,并分析其应用方法。
新旧标准对比
旧版标准对滤布材质的要求较为宽泛,仅提出“应选用耐腐蚀、易清洗的材料”,并未具体限定材质种类,这导致实际应用中可能出现材质选择不规范的情况。而新版标准则明确规定:“滤布材质应为聚丙烯(PP)或改性聚四氟乙烯(PTFE),且需通过医药级认证。”这一调整体现了更加严格的质量控制理念,也更符合医药行业对设备安全性的高要求。
滤布材质的重要性
滤布作为医药用板框压滤机的核心部件之一,其材质直接影响过滤效果和设备运行的安全性。聚丙烯(PP)和改性聚四氟乙烯(PTFE)均具有优异的化学稳定性,能够有效避免与医药原料发生不良反应,同时具备良好的抗酸碱性能和耐磨性。此外,这两种材质易于清洗,有助于减少残留物对后续生产的影响。
应用方法
1. 材料选择:采购滤布时,必须确保其符合医药级认证标准,优先选用聚丙烯或改性聚四氟乙烯材质。供应商资质审核至关重要,需确认其是否具备相关认证文件。
2. 安装与维护:在安装滤布时,应严格按照设备说明书操作,避免因安装不当导致破损。定期检查滤布状态,一旦发现老化或损坏应及时更换。
3. 清洗流程:使用后的滤布需采用专用清洗剂进行彻底清洁,避免交叉污染。清洗后还需经过严格的消毒程序,确保无菌环境。
新版标准的实施不仅提高了医药用板框压滤机的技术门槛,还进一步保障了药品生产的质量和安全性。通过细致落实滤布材质要求,企业可以更好地满足医药行业的高标准需求,推动整个行业健康发展。