GBT 27420-2018 合格评定 生物样本测量不确定度评定与表示应用指南

GBT 27420-2018 合格评定 生物样本测量不确定度评定与表示应用指南

GBT 27420-2018 是一项关于生物样本测量不确定度评定与表示的重要标准，其核心在于为实验室提供科学、规范的方法来评估和表达测量结果的不确定性。这一标准不仅适用于医学检验领域，还广泛应用于农业、环境监测等需要高精度生物样本分析的行业。

首先，测量不确定度是衡量测量结果可靠性的重要指标。根据 GBT 27420-2018 的要求，测量不确定度的评定需涵盖多个方面，包括但不限于设备校准、环境因素、操作人员技能以及样本处理过程中的潜在误差。这些要素共同构成了测量不确定度的核心框架。

评定方法与实践

为了确保测量结果的准确性，标准中提出了系统化的评定流程。例如，通过建立数学模型来量化各影响因素对测量结果的影响程度，并利用统计学工具计算合成不确定度。此外，还需明确不确定度的来源，如随机效应和系统效应，以确保评估的全面性。

• 随机效应：这类误差通常来源于重复测量中的波动，可以通过多次实验取平均值的方式减小。
• 系统效应：例如仪器校准不准确或试剂质量差异，需要通过严格的质量控制措施加以修正。

在实际操作中，许多实验室已经成功应用此标准。例如，某医院采用 GBT 27420-2018 对血液样本中的血糖浓度进行测量时，发现由于温度变化导致的测量偏差占总不确定度的30%。通过改进实验室温控系统，该偏差被显著降低，从而提高了检测结果的可信度。

不确定度的表示方式

除了评定方法外，如何清晰地表示测量不确定度同样重要。标准建议使用扩展不确定度的形式，即 U = k × u，其中 k 为包含因子，u 为合成标准不确定度。这种表述方式便于用户理解测量结果的可靠性范围。

值得一提的是，随着技术的进步，越来越多的自动化设备被引入生物样本分析中。然而，这些设备也可能带来新的不确定度来源，如算法误差或数据传输问题。因此，定期更新测量方法并重新评估不确定度显得尤为重要。

综上所述，GBT 27420-2018 提供了一套严谨而实用的框架，帮助实验室有效管理生物样本测量中的不确定性。通过遵循该标准，不仅可以提升测量质量，还能增强公众对检测结果的信任感。