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摘要:本文件规定了绿色药材川贝母的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于绿色药材川贝母的生产、加工、流通及质量控制。
Title:Green Medicinal Materials - Fritillaria cirrhosa
中国标准分类号:B43
国际标准分类号:67.080
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拓展解读
近年来,随着中医药产业的快速发展,药材质量控制的重要性日益凸显。在此背景下,TYNZYC 0066-2022《绿色药材 川贝母》标准应运而生。本文将聚焦于该标准中新旧版本在“重金属及有害元素限量”这一关键指标上的变化,并对其应用方法进行详细解读。
在TYNZYC 0066-2021版中,对于川贝母中的重金属及有害元素(如铅、镉、汞、砷、铜)仅规定了最高允许浓度限值,但未提供具体的检测方法和样品前处理步骤。而在TYNZYC 0066-2022版中,则不仅明确了上述五种重金属及有害元素的具体限量要求,还补充了采用石墨炉原子吸收光谱法测定铅、镉含量,以及电感耦合等离子体质谱法测定汞、砷、铜含量的方法说明。此外,新版标准还特别强调了样品预处理过程中需注意避免引入污染源,比如使用酸清洗过的聚四氟乙烯容器来盛装待测样品,并且整个操作过程必须在无尘环境中完成。
这种改进使得检测结果更加准确可靠,有助于生产企业更好地掌握产品品质状况,从而采取有效措施降低重金属残留风险。例如,在实际生产过程中,企业可以依据新版标准选择合适的检测机构开展定期监测工作,一旦发现超标情况,则应立即查找原因并调整生产工艺参数直至符合标准要求为止。
总之,《绿色药材 川贝母》TYNZYC 0066-2022版通过对重金属及有害元素限量指标及其检测方法的细化和完善,为保障川贝母产品质量安全提供了科学依据和技术支持。这不仅是对消费者健康负责的表现,也是推动整个中药行业向更高水平发展的必要举措。