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摘要:本文件规定了川贝母的质量要求、检测方法及种植技术规范。本文件适用于川贝母的生产、加工、检验和贸易环节。
Title:TYAFI 01-2023 Sichuan Fritillary Bulb (Fritillaria cirrhosa)
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
川贝母作为一种常用中药材,在临床和饮片生产中具有重要作用。新版TYAFI 01-2023标准对川贝母的质量控制提出了更高要求,其中关于“水分测定”的变化尤为显著。
在旧版标准中,川贝母的水分含量允许值为15%以下。而新版标准将其调整至13%以下。这一改变主要是基于现代研究发现,降低水分含量可以有效抑制微生物生长,延长产品保质期,并提高其活性成分稳定性。
对于生产企业而言,如何准确测定并严格控制水分成为关键。实际操作时可采用烘干法:取洁净干燥的称量瓶,精密称定重量后加入适量样品摊平,再将称量瓶连同样品置于105℃电热恒温干燥箱内加热至恒重。通过计算前后质量差与样品原始重量之比得出水分百分率。值得注意的是,在整个过程中需注意防止样品吸潮或氧化变质。
此外,在日常管理中还需建立完善的检测制度,确保每批原料及成品均符合最新标准要求。同时定期校准仪器设备,培训员工掌握正确操作流程,从而保障产品质量安全可靠。