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资源简介
摘要：本文件规定了化学品一代繁殖毒性试验的方法、条件和数据处理要求。本文件适用于评估化学品对实验动物的一代繁殖毒性，为化学品的安全性评价提供依据。
Title：Chemicals - Test method for one-generation reproduction toxicity
中国标准分类号：X42
国际标准分类号：13.020.40 -
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拓展解读
GBT 21607-2022 主要内容
GBT 21607-2022《化学品 一代繁殖毒性试验方法》规定了通过一代繁殖毒性试验评估化学品对生殖和发育的潜在影响的方法。该标准适用于化学物质在哺乳动物体内的一代繁殖毒性研究，旨在提供科学依据以支持化学品的安全性评价。
与老版本的变化
- 试验设计优化： 新版标准引入了更精确的试验设计，提高了数据的可靠性和可比性。
- 剂量分组调整： 增加了剂量分组的数量，确保覆盖更广泛的暴露水平。
- 终点指标扩展： 扩展了生殖和发育相关的终点指标，包括但不限于生殖成功率、幼崽存活率等。
- 数据分析方法改进： 引入了更先进的统计分析方法，增强了结果的科学性。
- 伦理要求加强： 对实验动物的管理和伦理要求进行了强化，符合国际通行准则。
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