TCAMDI 094-2022 增材制造氧化锆牙种植体

TCAMDI 094-2022《增材制造氧化锆牙种植体》是针对增材制造技术在牙科领域应用的一项重要标准。本文将聚焦于该标准中关于“表面粗糙度”的变化进行详细解读。

在旧版标准中，对于氧化锆牙种植体的表面粗糙度要求较为笼统，仅规定了大致范围，缺乏具体的测量方法和评价准则。而在新版标准中，这一部分内容得到了显著增强和完善。具体表现为：

1. 明确了表面粗糙度参数的选择：推荐使用Ra（算术平均偏差）作为主要评估指标，并辅以Rz（最大高度）等其他参数，以便更全面地反映种植体表面特性。

2. 规定了精确的数值区间：根据临床需求设定了不同等级产品的表面粗糙度限值，例如常规型种植体Ra≤0.8μm，高精度型种植体Ra≤0.4μm。

3. 引入了先进的检测手段：强调采用原子力显微镜(AFM)或激光共焦显微镜等现代仪器来进行准确测量，确保数据可靠性。

4. 加强了生产过程控制：要求制造商建立完善的质量管理体系，在整个制造流程中持续监控并记录相关数据，以保证每批次产品均符合上述标准。

通过这些改进措施，新版标准不仅提高了氧化锆牙种植体的质量稳定性，还为生产企业提供了更加科学合理的指导原则。这对于推动我国口腔医学领域的发展具有重要意义。同时，也提醒从业者需密切关注最新行业动态，及时调整生产工艺和技术方案，以满足日益严格的市场需求。