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摘要:本文件规定了绿色药材云茯苓的术语和定义、要求、检验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输和贮存。本文件适用于绿色药材云茯苓的生产、加工、流通及质量管理。
Title:Green Herbs - Yun Fu Ling
中国标准分类号:B46
国际标准分类号:67.080
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拓展解读
云茯苓是传统中药材中的重要品种,其质量标准对于保障临床用药安全有效至关重要。在TYNZYC 0044-2022《绿色药材 云茯苓》标准中,有一项关于“水分含量”指标的变化值得深入探讨。
与旧版标准相比,新版标准对云茯苓的水分含量要求从原来的不超过15%调整为不超过13%。这一变化反映了绿色药材标准更加严格的质量控制理念,旨在进一步提升云茯苓产品的品质稳定性。
那么,如何准确测定云茯苓的水分含量呢?以下是具体操作步骤:
1. 准备样品:取均匀混合的云茯苓粉末约5g,精确至0.001g。
2. 测试环境:将烘箱预热至105℃±2℃。
3. 样品干燥:将称量好的样品置于已恒重的称量瓶内,打开瓶盖放入烘箱中干燥3小时。
4. 冷却称重:取出称量瓶,立即盖上盖子,在干燥器中冷却至室温后称重。
5. 计算公式:水分含量(%)=(G0-G1)/ G0 ×100%,其中G0为干燥前样品重量,G1为干燥后样品重量。
通过上述方法测定的水分含量如果超过13%,则该批云茯苓产品不符合TYNZYC 0044-2022标准要求,需采取适当措施降低水分含量后再行销售使用。
这一指标的调整不仅体现了现代中药产业对产品质量控制的更高追求,也为生产企业提供了明确的技术指导,有助于推动整个行业向着更加规范化、标准化的方向发展。