TGDMDMA 0012.14-2022 医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求

今天我来详细解读一下《TGDMDMA 0012.14-2022 医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求》中新旧版本在数据安全保护方面的变化。这一变化对医院信息化建设影响深远。

在旧版标准中，对于医疗设备信息化系统中的数据安全保护要求较为笼统，仅提出要采取必要措施防止数据泄露。而新版标准则明确规定了数据加密传输和存储的具体技术要求。例如，要求所有涉及患者隐私的数据传输必须采用不低于AES-256的加密算法，并且存储时需使用哈希算法对敏感信息进行处理。

为落实这一要求，医院在信息化建设时应采取以下措施：首先，在选择供应商时要重点考察其数据加密技术是否符合标准要求；其次，建立完善的权限管理体系，确保只有授权人员才能访问敏感数据；最后，定期开展安全审计，及时发现并修补潜在漏洞。

通过这些具体措施，可以有效提升医院医疗器械信息化系统的安全性，更好地保护患者的隐私权益。希望各医疗机构能够重视这一变化，严格按照新标准执行，保障医疗信息安全。