TGDMDMA 0012.9-2022 医院医疗器械管理规范 第 9 部分：维护维修管理

医院医疗器械维护维修管理是确保医疗设备安全有效运行的重要环节。在TGDMDMA 0012.9-2022《医院医疗器械管理规范 第9部分：维护维修管理》中，与旧版相比，关于“预防性维护计划”的要求有了显著变化。

以预防性维护计划为例，在新版标准中更加强调了基于风险评估制定个性化维护方案的重要性。具体而言，医疗机构需要根据每台设备的风险等级、使用频率以及故障历史等信息来确定其维护周期和内容。例如，对于高风险且频繁使用的设备，如呼吸机，应设定更为密集的检查频次；而对于低风险设备，则可以适当延长维护间隔时间。

为了更好地实施这一规定，医院应当建立完善的设备档案管理系统，记录所有相关数据以便于分析决策。同时，还应该定期对技术人员进行培训，提高他们识别潜在问题的能力，并掌握最新的维修技术和方法。

此外，在实际操作过程中，还需要注意与其他部门之间的沟通协调。比如当某项维护工作可能影响到临床服务时，应提前通知相关部门做好准备，并尽量选择不影响患者治疗的时间段执行任务。

总之，《医院医疗器械管理规范》第九部分通过细化预防性维护计划的要求，有助于提升整个医院医疗器械管理水平，保障医疗质量和安全。医疗机构需结合自身实际情况灵活运用这些指导原则，持续优化内部流程，为患者提供更加可靠的服务。