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摘要:本文件规定了人源肿瘤异种移植小鼠模型制备的技术要求、操作流程、质量控制和伦理规范。本文件适用于从事人源肿瘤异种移植小鼠模型制备及应用的相关科研机构、医疗机构和企业。
Title:Technical Specification for Preparation of Human Tumor Xenograft Mouse Models
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
TCALAS 110-2021《实验动物 人源肿瘤异种移植小鼠模型制备技术规范》相较于旧版标准,在多个方面进行了更新和完善。其中,“供体组织采集与处理”这一部分内容的变化尤为显著。在旧版标准中,对于供体组织的采集要求较为笼统,而在新版标准中则更加具体化和规范化。
以“供体组织采集与处理”为例,新版标准明确指出,在采集人源肿瘤组织时,应严格遵守无菌操作原则,并且需要记录详细的病史信息,包括但不限于患者的年龄、性别、肿瘤类型及分期等。此外,还特别强调了对供体组织的保存条件,要求使用液氮或干冰进行快速冷冻保存,确保组织活性不受影响。
应用这种方法的关键在于建立完善的样本管理体系。首先,医疗机构需配备专业的医疗团队负责患者信息收集与管理;其次,实验室应具备先进的冷冻保存设备和技术人员,以保证样品质量;最后,还需制定详尽的操作流程图,使每位参与人员都能按照统一标准执行任务。
通过上述改进措施,不仅提高了人源肿瘤异种移植小鼠模型的成功率,同时也增强了研究结果的可靠性与可重复性。这为后续抗癌药物筛选及相关基础研究提供了坚实的基础保障。