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摘要:本文件规定了外用保健丸类保健用品的生产技术要求、工艺流程、质量控制及检验方法。本文件适用于外用保健丸类保健用品的生产企业及相关机构。
Title:Technical Specification for the Production of External Health Pills Health Products
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.120
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拓展解读
本文以THNQAP 0008-2024外用保健丸类保健用品生产技术规范中关于“原料验收”条款为例进行解读。与旧版相比,新版标准对原料验收的要求更加严格和具体。
在新版标准中,“原料验收”条款明确规定了外用保健丸类产品的原料需提供第三方检测报告,并要求其必须包含重金属、农药残留等安全性指标的检测结果。此外,还增加了对供应商资质审核的要求,规定企业应建立合格供应商名录,定期评估供应商质量管理体系。
对于这一条款的实际应用,生产企业首先应当完善自身原料管理制度。在选择供应商时,要对其生产环境、质量管理能力进行全面考察,确保符合要求后纳入合格供应商名录。在原料采购过程中,必须索取并核验第三方检测报告,重点关注重金属如铅、镉以及农药残留等关键指标。如果发现检测结果异常,应及时与供应商沟通核实,必要时更换供应商或采取其他风险控制措施。通过严格执行这些规定,可以有效保障外用保健丸类产品的安全性,提升产品质量水平。