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资源简介
摘要:本文件规定了新型冠状病毒肺炎(COVID-19)动物模型的制备技术要求、操作流程、质量控制及伦理规范。本文件适用于开展新型冠状病毒肺炎相关研究的实验室和机构,用于指导动物模型的标准化制备与应用。
Title:Technical Specification for the Preparation of Animal Models of Coronavirus Disease 2019 (COVID-19)
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.120 -
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拓展解读
《TCALAS 98-2020实验动物 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)动物模型制备技术规范》相较于旧版标准,在实验动物选择、病毒感染剂量确定以及伦理要求等方面进行了更新。其中,关于实验动物选择的部分变化尤为显著。
在旧版标准中,实验动物的选择主要依赖于笼统的要求,如需选用健康状况良好的实验动物等,但并未具体指出应优先考虑哪些种类的实验动物。而在新版标准中,则明确规定了优先选用成年雄性恒河猴作为主要实验动物。这是因为恒河猴与人类在解剖学、生理学和免疫学上具有较高的相似度,其呼吸道系统对新冠病毒的易感性较高,能够更真实地模拟人类感染新冠病毒后的病理过程。同时,恒河猴的行为习性较为稳定,便于饲养管理,这有助于提高实验数据的准确性和可重复性。
此外,新版标准还特别强调了实验动物来源的重要性。要求实验动物必须来源于符合国家标准的实验动物生产单位,并且需要提供详细的遗传背景信息、健康监测报告以及检疫合格证明。这一规定旨在确保实验动物的质量,避免因动物本身存在的健康问题影响实验结果的可靠性。
对于实验动物的选择,除了恒河猴外,新版标准也允许使用其他非人灵长类动物或小型哺乳动物作为补充,但前提是这些动物同样具备较高的新冠病毒易感性,并且经过严格的筛选和验证。例如,雪貂也被认为是一种有效的替代动物模型,因为它们的呼吸道上皮细胞表面存在ACE2受体,这是新冠病毒入侵宿主细胞的关键受体之一。
总之,新版标准通过明确实验动物的选择标准,提高了实验动物模型的科学性和有效性,为开展新冠病毒肺炎相关研究提供了更加可靠的实验基础。这一变化不仅有助于研究人员更好地理解新冠病毒的致病机制,也为开发有效的疫苗和治疗方法提供了重要的技术支持。
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最后更新时间 2025-06-02