TSHPPA 017-2022 第一类医疗器械备案凭证电子证照技术规范

本文以《TSHPPA 017-2022 第一类医疗器械备案凭证电子证照技术规范》中关于“电子签名要求”的变化为例进行分析。新旧版本对电子签名的要求存在显著差异，这对企业如何合法合规地生成和存储电子证照具有重要指导意义。

在旧版标准中，电子签名仅需满足基本的加密强度即可，未明确规定具体算法及密钥长度。而新版标准则明确指出，电子签名应采用国家密码管理局认可的SM2算法，并且公钥长度不得低于256位。此外，还增加了对签名时间戳服务的要求，确保签名的时间戳与实际签署时间的一致性。

企业若要应用这一条文，首先需要采购符合要求的数字证书服务提供商的产品，这些产品应当支持SM2算法并提供可靠的时间戳服务。其次，在系统设计阶段就要充分考虑电子签名的嵌入方式，保证其不可篡改性和可验证性。最后，定期检查和更新所使用的算法及密钥长度，以适应不断发展的网络安全需求。通过以上措施，企业能够有效提升第一类医疗器械备案凭证电子证照的安全性和合法性。