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摘要:本文件规定了连续性肾脏替代治疗置换液的临床应用分类、技术要求、使用规范及质量控制。本文件适用于医疗机构在进行连续性肾脏替代治疗时对置换液的选择、使用和管理。
Title:Continuous Renal Replacement Therapy Substitution Fluid Clinical Application Classification
中国标准分类号:C45
国际标准分类号:11.040
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拓展解读
TNBPIA 009-2022《连续性肾脏替代治疗置换液临床应用分类》对置换液的分类和应用提出了明确要求。其中,新旧版本在置换液成分指标上存在显著变化。以“钙离子浓度”为例,新版标准从“4.5±0.5 mmol/L”调整为“1.25~1.75 mmol/L”。这一调整背后有深远意义。
首先,旧版标准设定的固定值虽然便于操作,但未充分考虑个体化需求。新版标准引入区间值,更符合临床实际。例如,在危重症患者中,低钙血症常见,需适当提高钙离子浓度至区间上限;而对于高钙血症患者,则应选择下限甚至更低浓度。
其次,这一变化对透析液配制提出更高要求。医疗机构需配备精确测量设备,并建立动态监测机制。同时,医护人员须加强培训,掌握根据患者具体状况灵活调整钙离子浓度的方法。
最后,此调整还推动了相关产品的研发与更新。生产企业需要改进生产工艺,确保产品能在规定区间内稳定达标,从而保障治疗效果与患者安全。