GB 30689-2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求

GB 30689-2014 内镜自动清洗消毒机卫生要求

GB 30689-2014 是关于内镜自动清洗消毒机的卫生要求标准，旨在规范此类设备的设计、生产、安装和使用过程中的卫生安全要求。

主要内容

• 适用范围: 本标准适用于医疗机构中用于内镜清洗消毒的自动设备。
• 设计与制造:
  • 设备应具备可靠的清洗和消毒功能。
  • 材料需符合食品级或医疗级标准，确保无毒无害。
• 性能要求:
  • 清洗效果需达到规定的微生物杀灭指标。
  • 设备需具备自动监控和记录功能，以保证操作的可追溯性。
• 安装与维护:
  • 设备安装需符合相关卫生条件。
  • 定期维护和校准是必要的，以保持设备的最佳性能。

与老版本的变化

• 更严格的微生物杀灭指标: 新版标准对微生物杀灭的要求更加严格，确保更高的安全性。
• 新增自动监控功能: 强调设备需具备实时监控和数据记录功能，以便追踪和验证清洗消毒过程。
• 材料升级: 对设备使用的材料提出了更高要求，需符合更严格的食品安全和医疗标准。
• 加强维护要求: 新版标准增加了设备维护的具体要求，确保长期稳定运行。