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摘要:本文件规定了食药同源产品在经营过程中的基本要求、质量管理、追溯体系、人员管理及运输储存等内容。本文件适用于从事食药同源产品经营的企业及相关机构。
Title:TOTOP 1018-2022 Standard for the Operation of Food and Medicine Homologous Products
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拓展解读
《TOTOP 1018-2022食药同源产品经营规范》中关于“原料来源与追溯”的条文更新具有重要意义。相比旧版标准,新版更强调从源头确保产品质量。
在实际应用中,企业需建立完善的供应商评估体系。首先对潜在供应商进行全面考察,包括资质、生产能力、质量管理体系等。签订合作协议时要明确双方责任,特别是原料质量要求和检验标准。采购过程中严格执行进货查验制度,索取并保存相关证明文件。
储存环节也至关重要。企业应设立专门库房,控制温湿度条件以保持原料品质稳定。定期检查库存情况,及时处理变质或过期原料。此外,还需建立完整的出入库记录,确保每一批次都能追溯到原供应单位。
通过上述措施,企业能够有效落实新版标准要求,在保障食品安全的同时提升自身管理水平。