GBT 15670.2-2017 农药登记毒理学试验方法 第2部分：急性经口毒性试验 霍恩氏法

GBT 15670.2-2017农药登记毒理学试验方法常见问题解答

GBT 15670.2-2017 是中国国家标准，用于指导农药登记中的急性经口毒性试验（霍恩氏法）。以下是关于该标准的常见问题及其解答。

1. 什么是霍恩氏法？

霍恩氏法是一种经典的统计学方法，用于确定化学物质的半数致死剂量（LD₅₀），即在实验中导致一组受试动物中50%死亡所需的剂量。该方法通过逐步递增或递减剂量的方式，对实验动物进行分组测试。

2. GBT 15670.2-2017 的适用范围是什么？

该标准适用于农药登记过程中需要评估急性经口毒性的试验设计与操作。具体包括：

• 新农药的首次登记；
• 现有农药的再评价；
• 其他需要进行急性毒性评估的场景。

3. 急性经口毒性试验的主要目的是什么？

急性经口毒性试验的主要目的是评估农药通过口服途径对实验动物的毒性水平，从而为人类健康风险评估提供数据支持。通过该试验可以计算出LD₅₀值，并根据结果划分毒性等级。

4. 实验中使用的实验动物有哪些要求？

实验动物的选择需符合以下要求：

• 通常选择健康的成年大鼠或小鼠作为实验对象；
• 动物体重需在规定范围内（如大鼠体重200-300g）；
• 实验前需禁食16小时以上，但可自由饮水。

5. 如何确定实验剂量的分组？

剂量分组通常采用霍恩氏法的逐步递增或递减方式：

• 初始剂量需参考文献数据或预试验结果；
• 后续剂量按一定倍数递增或递减（如2倍或3倍）；
• 每组动物数量一般不少于5只。

6. 实验结束后如何计算LD₅₀值？

LD₅₀值的计算通常采用霍恩氏法公式：
LD₅₀ = x₁ × (x₂/x₁)^(n-1)
其中，x₁ 和 x₂ 分别为相邻两组剂量，n 为导致50%死亡率的剂量位置。

7. 实验报告中需要包含哪些内容？

实验报告需包含以下关键信息：

• 实验目的与背景；
• 实验设计与方法；
• 实验结果与数据分析；
• 结论与建议。

8. 如何判断实验结果是否可靠？

实验结果的可靠性可通过以下指标判断：

• 各组动物的死亡率分布是否符合预期；
• LD₅₀值的置信区间是否合理；
• 实验过程是否严格遵循标准操作规程。

9. 如果试验结果超出预期，应该如何处理？

若试验结果超出预期毒性范围，需采取以下措施：

• 重新验证实验条件是否准确；
• 调整实验设计，增加样本量或重复试验；
• 向相关部门提交补充数据以供进一步评估。

10. 是否有替代试验方法可以减少动物使用？

目前尚无完全替代霍恩氏法的试验方法，但可以考虑使用替代动物模型（如斑马鱼）或体外细胞毒性试验作为补充研究手段，以减少实验动物的使用。