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    GBT 13461-2008 组件式小腿假肢
    假肢组件式小腿假肢康复医疗器械
    15 浏览2025-06-09 更新pdf0.97MB 未评分
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  • 资源简介

    摘要:本文件规定了组件式小腿假肢的术语和定义、产品分类与型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存。本文件适用于组件式小腿假肢,用于下肢小腿截肢者的代偿功能辅助器具。
    Title:Component-type below-knee prosthesis
    中国标准分类号:C62
    国际标准分类号:11.040.30

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    GBT 13461-2008 组件式小腿假肢
  • 拓展解读

    GBT 13461-2008 组件式小腿假肢

    GBT 13461-2008 是关于组件式小腿假肢的标准,旨在规范此类假肢的设计、制造和测试要求,以确保其安全性和功能性。

    主要内容

    • 适用范围:适用于以机械方式连接的组件式小腿假肢。
    • 术语和定义:明确了假肢的关键术语和定义,如接受腔、关节等。
    • 技术要求:
      • 材料性能:对假肢使用的材料提出了具体要求。
      • 尺寸和重量:规定了假肢的尺寸和重量限制。
      • 功能性能:包括假肢的步态稳定性、舒适性等。
    • 试验方法:详细描述了如何进行假肢的各项性能测试。
    • 检验规则:明确了生产过程中的检验流程和合格判定标准。

    与老版本的变化

    • 更新的技术指标:相比老版本,新版标准增加了更多关于材料性能的具体要求。
    • 改进的试验方法:引入了更先进的测试手段,提高了检测结果的准确性。
    • 扩展的应用场景:新版标准考虑了更多实际应用场景,增强了假肢的适应性。
    • 强化的安全性要求:在假肢的耐用性和安全性方面提出了更高的标准。
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