TSAME 001-2022 临床实验室 II 级生物安全柜管理要求

TSAME 001-2022《临床实验室 II 级生物安全柜管理要求》相较于旧版标准，在多个方面进行了更新和细化。其中，关于“高效过滤器完整性检测”的要求变化尤为显著。

在新版标准中，对高效过滤器的完整性检测不仅提出了更严格的时间节点要求，还增加了具体的检测方法和评判标准。例如，旧版标准仅笼统要求定期检查，而新版则明确规定了每半年至少进行一次检漏测试，并且首次引入了激光粒子计数器作为推荐检测工具。

以高效过滤器检漏为例，应用时需严格按照以下步骤操作：首先确保生物安全柜处于正常工作状态并完成预运行；然后关闭所有可能干扰检测结果的设备；接着使用激光粒子计数器从各个角度扫描过滤器表面，记录任何超过允许浓度的泄漏点。如果发现泄漏，应立即停用设备直至维修合格。

这种变化旨在提高检测的准确性和及时性，从而更好地保障实验室工作人员的安全。因此，实验室管理者应当熟悉这些新规定，并据此调整内部管理制度，确保符合最新标准的要求。