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摘要:本文件规定了诊断X射线发生装置的高压发生器专用安全要求。本文件适用于医用诊断X射线设备中使用的高压发生器及其相关组件的安全性能测试和评估。
Title:Medical electrical equipment - Particular safety requirements for high-voltage generators of diagnostic X-ray installations
中国标准分类号:C46
国际标准分类号:11.020
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拓展解读
GB 9706.3-1992 是中国国家标准化管理委员会发布的关于医用电气设备的重要标准之一,其全称是《医用电气设备 第二部分:诊断X射线发生装置的高压发生器专用安全要求》。这一标准旨在规范诊断X射线设备中高压发生器的设计、制造和使用,以确保医疗设备的安全性和可靠性,从而保护患者和操作人员免受潜在风险。
高压发生器是诊断X射线设备的核心部件之一,负责将低压电能转化为高电压,为X射线管提供必要的能量。其性能直接影响到成像质量和设备安全性。因此,标准对高压发生器的输出稳定性、绝缘性能以及过压保护等方面提出了严格的要求。
GB 9706.3-1992 对高压发生器的多个方面进行了详细规定。例如,在结构设计上,要求高压发生器具有良好的散热性能;在材料选择上,需采用耐高温、耐腐蚀的优质材料。此外,标准还强调了设备的电磁兼容性(EMC),以减少对其他医疗设备的干扰。
某医院曾引进一台未完全符合GB 9706.3-1992标准的X射线设备,结果在使用过程中频繁出现故障,甚至一度导致患者检查失败。经过整改并更换符合标准的高压发生器后,设备运行稳定,故障率显著降低。这表明,遵循该标准对于保障医疗设备正常运转至关重要。
GB 9706.3-1992作为医用电气设备领域的基础性标准,不仅为高压发生器的设计提供了明确的技术指导,也为医疗机构采购和维护设备提供了重要依据。通过严格执行这一标准,可以有效提升诊断X射线设备的安全性和效率,进而更好地服务于患者健康事业。