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资源简介
摘要：本文件规定了乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能的专用要求。本文件适用于乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置。
Title：Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and stereotactic devices
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.30 -
封面预览
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拓展解读
概述
GB 9706.245-2020 是关于医用电气设备的国家标准，专门针对乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能提出了具体要求。
主要内容
- 辐射防护：新标准对辐射剂量的控制提出了更严格的要求，确保在保证图像质量的同时减少患者接受的辐射量。
- 图像质量：强调了图像清晰度和分辨率的标准，以提高诊断的准确性。
- 设备安全性：增加了对设备电气安全性的测试项目，包括绝缘、漏电流等指标。
- 操作界面：要求设备的操作界面更加直观易用，减少误操作的可能性。
与老版本的变化
- 辐射剂量控制：相比旧版，新版标准对辐射剂量的限制更为严格，新增了自动剂量调节功能的要求。
- 图像处理技术：引入了最新的图像处理算法，提高了图像质量和诊断的可靠性。
- 安全测试：增加了更多的安全测试项目，如电磁兼容性和抗干扰能力的测试。
- 用户培训：强调了对操作人员的培训要求，确保设备的安全和有效使用。
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GB 9706.245-2020 医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求
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