GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求

GB 9706.236-2021主要内容

GB 9706.236-2021《医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》规定了体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的通用要求。该标准适用于体外引发碎石设备的设计、生产和测试，确保其在医疗环境中的安全性与有效性。

• 基本安全要求：明确了设备在正常和故障条件下的安全要求，包括电击防护、机械防护等。
• 基本性能要求：定义了设备应具备的功能性能指标，例如能量输出精度、聚焦区域定位等。
• 测试方法：提供了详细的测试程序，用于验证设备是否符合标准要求。

与老版本的变化

相比旧版标准，GB 9706.236-2021在多个方面进行了更新和改进：

• 新增内容：
  • 增加了对新型材料和新技术应用的要求。
  • 引入了更严格的电磁兼容性测试要求。
• 修改内容：
  • 调整了某些技术参数的限值，使其更加科学合理。
  • 优化了测试流程，提高了可操作性和一致性。
• 删除内容：
  • 删除了一些过时或不适用的规定。