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资源简介
摘要：本文件规定了体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的专用要求。本文件适用于医用电气设备中体外引发碎石设备的设计、制造和试验。
Title：Medical electrical equipment - Part 2-36: Particular requirements for basic safety and essential performance of extracorporeal shock wave lithotripters
中国标准分类号：C41
国际标准分类号：11.040.99 -
封面预览
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拓展解读
GB 9706.236-2021主要内容
GB 9706.236-2021《医用电气设备 第2-36部分：体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》规定了体外引发碎石设备的基本安全和基本性能的通用要求。该标准适用于体外引发碎石设备的设计、生产和测试，确保其在医疗环境中的安全性与有效性。
- 基本安全要求：明确了设备在正常和故障条件下的安全要求，包括电击防护、机械防护等。
- 基本性能要求：定义了设备应具备的功能性能指标，例如能量输出精度、聚焦区域定位等。
- 测试方法：提供了详细的测试程序，用于验证设备是否符合标准要求。
与老版本的变化
相比旧版标准，GB 9706.236-2021在多个方面进行了更新和改进：
- 新增内容：
- 增加了对新型材料和新技术应用的要求。
- 引入了更严格的电磁兼容性测试要求。
- 修改内容：
- 调整了某些技术参数的限值，使其更加科学合理。
- 优化了测试流程，提高了可操作性和一致性。
- 删除内容：
- 删除了一些过时或不适用的规定。
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