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资源简介
摘要：本文件规定了医用电气设备中婴儿培养箱的基本安全和基本性能的专用要求。本文件适用于婴儿培养箱的设计、制造和测试。
Title：Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for basic safety and essential performance of incubators for infants
中国标准分类号：C46
国际标准分类号：11.040.01 -
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拓展解读
GB 9706.219-2021主要内容
GB 9706.219-2021《医用电气设备 第2-19部分：婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求》规定了婴儿培养箱的基本安全和性能要求。本标准适用于为新生儿提供适宜生长环境的设备。
- 安全性要求：
- 增加了对电气安全的新测试方法。
- 明确了电源中断后的恢复机制要求。
- 性能要求：
- 提高了温度控制精度的要求。
- 新增了湿度控制功能的相关指标。
与老版本的变化
相比旧版标准，GB 9706.219-2021在以下几个方面进行了重要更新：
- 引入了更严格的电磁兼容性要求。
- 强化了软件安全性评估的内容。
- 增加了对新材料使用的规定，以提高设备的耐用性和卫生性。
- 优化了用户界面设计的安全性考量。
- 安全性要求：
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