GB 9706.2-1991 医用电气设备 血液透析装置专用安全要求

GB 9706.2-1991 主要内容

GB 9706.2-1991 是一项关于医用电气设备的安全标准，专门针对血液透析装置提出了详细的安全要求。以下是该标准的主要内容：

• 基本安全和性能要求：明确了血液透析装置在设计、制造和使用过程中的基本安全和性能指标。
• 电气安全：包括绝缘、电击防护、接地保护等要求，确保设备在正常使用中不会对患者或操作人员造成电击危险。
• 机械安全：涉及设备的结构强度、稳定性以及材料选择，防止因机械故障导致的伤害。
• 生物兼容性：规定了与人体接触部分的材料应符合生物相容性要求，避免对患者产生不良反应。
• 环境适应性：要求设备能够在特定的工作环境中正常运行，如温度、湿度、电磁干扰等。

与老版本的变化

相比之前的版本，GB 9706.2-1991 在以下几个方面进行了更新和改进：

• 更严格的安全要求：增加了更多详细的测试方法和限值，以提高设备的整体安全性。
• 新增功能要求：引入了一些新的功能要求，例如对设备的自动监测和报警系统的规范。
• 改进的测试方法：更新了部分测试方法，使其更加科学和准确，便于制造商进行验证。
• 强化的维护和保养指南：提供了更为详细的设备维护和保养建议，延长设备使用寿命并降低故障率。
• 环保要求：增加了对设备材料和废弃物处理的环保要求，符合可持续发展的理念。